Avertisment: medicamentele cu ranitidină, posibil cancerigene
Agențiile pentru autorizarea medicamentelor din SUA și Uniunea Europeană investighează toate mărcile de medicamentele care conțin ranitidină.
Potrivit autorităților, este posibil ca aceste medicamente să conțină substanța cu potențial cancerigen N-nitrozodimetilamina (NDMA), aceeași care a dus la retragerea de pe piață, la începutul acestui an, a numeroase produse indicate în tensiunea arterială și insuficiența cardiacă.
Ranitidina este un medicament care se vinde fără prescripție medicală (OTC), blocant al histaminei 2, care scade producția de acid gastric, fiind indicată în ameliorarea arsurilor la stomac, în tratamentul și prevenirea ulcerelor stomacale și intestinale și în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian.
FDA (Administrația americană pentru Alimente și Medicamente) a anunțat că în anumite medicamente care conțin ranitidină au fost depistate niveluri scăzute de NDMA, iar specialiștii evaluează posibilul risc asupra pacienților. ”Deși NDMA poate cauza probleme în cantități mari, nivelul de substanță găsit de FDA în ranitidină, în urma testelor preliminare, abia depășește cantitatea pe care o putem găsi în alimentele obișnuite”, explică Janet Woodcock, director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA.
Și Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a anunțat că va începe o analiză a medicamentelor care conțin ranitidnă, după ce testele au depistat NDMA în anumite produse. Investigația a fost solicitată de Comisia Europeană.
Pentru moment, FDA și EMA nu solicită oamenilor să nu mai ia ratidină, ci să vorbească cu medicul referitor la alternative terapeutice, dacă este nevoie.
FDA și EMA au investigat prezența NDMA și a altor impurități în medicamentele blocante ale receptorilor angiotensinei II (ARB), iar mai multe companii farmaceutice au anunțat retragerea de pe piață a produselor din cauza contaminării, potrivit Medscape Medical News.
Pe lista de monitorizare a FDA se află medicamente cu substanța activă valsartan (numeroase mărci), losartan (Cozaar și Hyzaar, ambele ale Merck Sharp & Dohme) și irbesartan (Avalide și Avapro, ambele ale Sanofi-Aventis).
