Pacienții au acces la noile terapii

Pacienţii din ţara noastră au o şansă în plus de a primi medicaţia corespunzătoare bolii prin participarea la studii clinice. Anual, aproximativ 250 de studii clinice sunt aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM). În prezent, sunt în desfășurare 407 studii clinice în țara noastră, iar alte 100 așteaptă să primească aprobarea. De la aderarea României la Uniunea Europeană, au fost aprobate peste 1.500 de studii clinice, în timp ce în Europa sunt autorizate în fiecare an circa 4.000 de astfel de studii. În general, există foarte puține aplicații respinse în România, a declarat dr. Marius Tanasă, vicepreședintele ANMDM.
Potrivit acestuia, se vede clar o tendință de creștere a activității în domeniul studiilor clinice, în special comparativ cu perioada anilor ‘90. Procedura de aprobare durează 60 de zile, excluzând perioadele de „stop clock”.

Mai multe informații despre studiile clinice găsiți aici.

Sursa: revista Politici de Sănătate