EMA

O analiză finalizată în luna aprilie 2019 a stabilit sursele prezenței impurităților nitrozaminice, iar pentru sartani s-au formulat noi cerințe de fabricație. Recomandările EMA privesc clarificarea rolurilor și responsabilităților companiilor implicate în fabricația de medicamente, precum și modificarea îndrumărilor referitoare la controlul impurităților și buna practică de fabricație. Totodată, acestea vizează și problematica gestionării impurităților

Ne place sau nu, medicamentele fac parte din viața noastră. Apelăm la ele de fiecare dată cu speranța că vor rezolva sau ameliora problema de sănătate pe care o avem la un moment dat. V-ați întrebat însă ce drum parcurge o simplă tabletă, ce teste trebuie să treacă și de câte aprobări are nevoie până

Romanian Angel Appeal, partener al rețelei europene de excelență pentru cercetarea clinică pediatrică – TEDDY, a anunțat că Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a demarat un proces de înrolare a pacienților și consumatorilor într-o bază de date cu scopul de a colecta informații despre experiențele reale referitoare la modul în care se trăiește cu o

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat un sondaj care să evalueze gradul de conștientizare, atitudinea și comportamentul pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății în ceea ce privește raportarea reacțiilor adverse, inclusiv raportarea reacțiilor apărute la medicamentele aflate sub ”monitorizare suplimentară”. Chestionarul este tradus în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene, iar completarea acestuia nu

Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a publicat un raport final privind proiectul pilot al Comitetului pentru produse medicale destinate uzului uman (CHMP), proiect care a implicat pacienții în evaluarea beneficiilor și riscurilor medicamentelor. Raportul concluzionează că pacienții ar trebui să fie invitați în continuare la dezbaterile de acest gen, atunci când opinia lor ar putea