studiu clinic

Ziua Mondială a Conștientizării Duchenne: primul studiu clinic versus lipsa unui tratament curativ

O boală incurabilă, progresiv invalidantă, și o comunitate de familii, copii și tineri în căutare permanentă de soluții, de răspunsuri la zeci de întrebări zilnice- acesta este peisajul cotidian al celor afectați de Distrofie musculară Duchenne (DMD). Deși s-au făcut pași importanți în ultimii ani în România (servicii medicale mai performante pentru copii în spitalele

[ Read More ]

Drumul medicamentelor: din laborator pe raftul farmaciei

Ne place sau nu, medicamentele fac parte din viața noastră. Apelăm la ele de fiecare dată cu speranța că vor rezolva sau ameliora problema de sănătate pe care o avem la un moment dat. V-ați întrebat însă ce drum parcurge o simplă tabletă, ce teste trebuie să treacă și de câte aprobări are nevoie până

[ Read More ]

Inovație și cercetare în melanom

Melanomul este cel mai periculos tip de cancer de piele, fiind responsabil de 75% din decesele cauzate de cancerele de piele, și cel mai frecvent tip de cancer întâlnit la tinerii cu vârste cuprinse între 25 și 29 de ani. Cea de-a treia ediție a Conferinței Asociației Melanom România, care va avea loc în perioada

[ Read More ]

Studiile clinice, o șansă în plus pentru pacienții cu boli rare

Un studiu clinic reprezintă orice investigație efectuată asupra subiecților umani, fiind o etapă obligatorie în dezvoltarea medicamentelor. Potrivit specialiștilor, procesul de dezvoltare a unui medicament, până la punerea sa pe piață, costă aproximativ 1,3 miliarde de dolari și necesită aproximativ 10 ani. Studiul clinic evaluează eficacitatea și siguranța medicamentelor, descoperă/verifică efectele clinice, farmacologice, farmacodinamice ale

[ Read More ]

Studiile clinice și monitorizarea medicamentelor

Autorităţile europene de reglementare decid să autorizeze medicamentele după ce au evaluat rezultatele obţinute în urma analizelor de laborator şi a studiilor clinice. Sunt comercializate doar acele medicamente ale căror beneficii s-au dovedit a fi mai mari decât riscurile asociate. Astfel se garantează accesul pacienţilor la tratamentele de care au nevoie, fără expunerea lor la

[ Read More ]

Evoluția studiilor clinice la nivel global

Numărul studiilor clinice efectuate la nivel global a crescut de la aproape 4.000 în anul 2.000 până la peste 200.000 în prezent. Volumul cel mai mare de studii este raportat  în America de Nord și Canada, iar peste 60.000 au loc în țările europene, mai ales în cele vestice și nordice, lideri de piață fiind

[ Read More ]

De ce sunt importante studiile clinice?

Un studiu clinic înseamnă o cercetare care implică voluntari (numiți și participanți), al cărei scop este de a dezvolta cunoștințele medicale. Într-un studiu clinic, participanții sunt supuși unor intervenții specifice, potrivit planului de cercetare sau protocoalelor stabilite de investigatori. Aceste intervenții pot fi reprezentate de produse medicale (medicamente sau echipamente medicale), proceduri sau modificări în

[ Read More ]